红安县市场监督管理局开展新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监督检查

2022-06-24 16:20   红安县市场监督管理局   曾宪锋 方金华

红安网消息  为保障新冠病毒核酸检测试剂使用环节的质量安全,落实省市局相关要求,结合红安县“药品专项整治”和“医疗器械风险排查治理”工作。6月14日至6月23日,红安县市场监管局对辖区内新冠病毒核酸检测的医疗机构进行了专项检查。

执法人员重点检查了其使用的新冠病毒核酸检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件;是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械;是否建立并执行进货查验记录制度,相关记录是否真实、准确、完整和可追溯;是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输、储存医疗器械,是否采取相应措施保证医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员16人次,检查新冠病毒检测试剂使用单位3家。